Documento técnico-clínico de referencia farmacéutica elaborado conforme a los estándares de medicina basada en la evidencia y directrices reguladoras europeas (EMA/AEMPS). Esta monografía describe en profundidad el comportamiento farmacodinámico, la farmacocinética, los esquemas de dosificación para 10 mg, 20 mg y 40 mg, el perfil de bioseguridad y las pautas asistenciales en el manejo terapéutico de la disfunción eréctil.
Tabla de Tarifas y Dosificaciones Disponibles para Cialis
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| Dosificación | Presentación | Disponibilidad | Precio total | Precio / pastilla | Acción |
|---|---|---|---|---|---|
| 10mg | 4 comprimidos | ✓ En Stock | 14.26 € | 3.56 € | |
| 10mg | 10 comprimidos | ✓ En Stock | 29.70 € | 2.97 € | |
| 10mg | 10 comprimidos | ✓ En Stock | 29.70 € | 2.97 € | |
| 10mg | 20 comprimidos | ✓ En Stock | 54.00 € | 2.70 € | |
| 10mg | 30 comprimidos | ✓ En Stock | 74.79 € | 2.49 € | |
| 10mg | 40 comprimidos | ✓ En Stock | 95.04 € | 2.38 € | |
| 10mg | 50 comprimidos | ✓ En Stock | 118.80 € | 2.38 € | |
| 10mg | 60 comprimidos | ✓ En Stock | 141.48 € | 2.36 € | |
| 10mg | 90 comprimidos | ✓ En Stock | 170.10 € | 1.89 € | |
| 10mg | 100 comprimidos | ✓ En Stock | 237.60 € | 2.38 € | |
| 10mg | 120 comprimidos | ✓ En Stock | 189.00 € | 1.57 € | |
| 10mg | 180 comprimidos | ✓ En Stock | 213.84 € | 1.19 € | |
| 10mg | 270 comprimidos | ✓ En Stock | 289.17 € | 1.07 € | |
| 10mg | 360 comprimidos | ✓ En Stock | 346.68 € | 0.96 € | |
| 20mg | 4 comprimidos | ✓ En Stock | 15.55 € | 3.89 € | |
| 20mg | 10 comprimidos | ✓ En Stock | 32.40 € | 3.24 € | |
| 20mg | 10 comprimidos | ✓ En Stock | 32.40 € | 3.24 € | |
| 20mg | 20 comprimidos | ✓ En Stock | 56.70 € | 2.83 € | |
| 20mg | 30 comprimidos | ✓ En Stock | 77.49 € | 2.58 € | |
| 20mg | 40 comprimidos | ✓ En Stock | 103.68 € | 2.59 € | |
| 20mg | 50 comprimidos | ✓ En Stock | 129.60 € | 2.59 € | |
| 20mg | 60 comprimidos | ✓ En Stock | 148.50 € | 2.48 € | |
| 20mg | 90 comprimidos | ✓ En Stock | 186.30 € | 2.07 € | |
| 20mg | 100 comprimidos | ✓ En Stock | 259.20 € | 2.59 € | |
| 20mg | 120 comprimidos | ✓ En Stock | 208.44 € | 1.74 € | |
| 20mg | 180 comprimidos | ✓ En Stock | 268.92 € | 1.49 € | |
| 20mg | 270 comprimidos | ✓ En Stock | 318.33 € | 1.18 € | |
| 20mg | 360 comprimidos | ✓ En Stock | 382.32 € | 1.06 € | |
| 40mg | 10 comprimidos | ✓ En Stock | 34.20 € | 3.42 € | |
| 40mg | 20 comprimidos | ✓ En Stock | 61.20 € | 3.06 € | |
| 40mg | 30 comprimidos | ✓ En Stock | 81.00 € | 2.70 € | |
| 40mg | 40 comprimidos | ✓ En Stock | 109.44 € | 2.74 € | |
| 40mg | 50 comprimidos | ✓ En Stock | 136.80 € | 2.74 € | |
| 40mg | 60 comprimidos | ✓ En Stock | 151.20 € | 2.52 € | |
| 40mg | 90 comprimidos | ✓ En Stock | 193.59 € | 2.15 € | |
| 40mg | 120 comprimidos | ✓ En Stock | 226.80 € | 1.89 € | |
| 40mg | 180 comprimidos | ✓ En Stock | 281.88 € | 1.57 € | |
| 40mg | 270 comprimidos | ✓ En Stock | 381.51 € | 1.41 € | |
| 40mg | 360 comprimidos | ✓ En Stock | 447.12 € | 1.24 € | |
| 60mg | 10 comprimidos | ✓ En Stock | 36.90 € | 3.69 € | |
| 60mg | 20 comprimidos | ✓ En Stock | 67.50 € | 3.38 € | |
| 60mg | 30 comprimidos | ✓ En Stock | 86.40 € | 2.88 € | |
| 60mg | 40 comprimidos | ✓ En Stock | 118.08 € | 2.95 € | |
| 60mg | 50 comprimidos | ✓ En Stock | 147.60 € | 2.95 € | |
| 60mg | 60 comprimidos | ✓ En Stock | 160.38 € | 2.67 € | |
| 60mg | 90 comprimidos | ✓ En Stock | 210.60 € | 2.34 € | |
| 60mg | 100 comprimidos | ✓ En Stock | 295.20 € | 2.95 € | |
| 60mg | 120 comprimidos | ✓ En Stock | 230.04 € | 1.92 € | |
| 60mg | 180 comprimidos | ✓ En Stock | 296.46 € | 1.65 € | |
| 60mg | 270 comprimidos | ✓ En Stock | 398.52 € | 1.48 € | |
| 60mg | 360 comprimidos | ✓ En Stock | 466.56 € | 1.30 € | |
| 80mg | 10 comprimidos | ✓ En Stock | 50.40 € | 5.04 € | |
| 80mg | 20 comprimidos | ✓ En Stock | 87.30 € | 4.37 € | |
| 80mg | 30 comprimidos | ✓ En Stock | 121.50 € | 4.05 € | |
| 80mg | 60 comprimidos | ✓ En Stock | 228.42 € | 3.81 € | |
| 80mg | 90 comprimidos | ✓ En Stock | 312.66 € | 3.47 € | |
| 80mg | 120 comprimidos | ✓ En Stock | 378.00 € | 3.15 € |
Introducción clínica e indicación terapéutica principal
Cialis es una especialidad farmacéutica cuyo principio activo es el tadalafilo (denominación común internacional, DCI), un compuesto sintético perteneciente a la clase terapéutica de los inhibidores potentes, selectivos y reversibles de la fosfodiesterasa específica de tipo 5 (PDE5). Desarrollado para abordar anomalías vasculares periféricas en el territorio urogenital, su indicación principal consolidada es el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) en hombres adultos, definida como la incapacidad recurrente o persistente para obtener o mantener una rigidez peniana suficiente que permita una relación sexual satisfactoria.
Desde una perspectiva epidemiológica y fisiopatológica, la disfunción eréctil no es un cuadro aislado, sino una manifestación centinela frecuentemente ligada a disfunción endotelial sistémica, enfermedad arterial coronaria, aterosclerosis, diabetes mellitus, síndrome metabólico e hipertensión arterial. El endotelio vascular del cuerpo cavernoso comparte características citológicas y funcionales con la vasculatura sistémica; por ello, la pérdida de la respuesta vasodilatadora mediada por óxido nítrico endotelial (eNOS) constituye el sustrato celular donde actúa tadalafilo.
Adicionalmente, debido a la amplia expresión del receptor fosfodiesterasa 5 en la transición vesicoprostática, la vasculatura pelviana y las células del músculo liso trabecular, tadalafilo está indicado en el alivio de los signos y síntomas del tracto urinario inferior secundarios a la hiperplasia benigna de próstata (HBP). Su formulación en comprimidos recubiertos con película permite una administración oral controlada con una biodisponibilidad predecible y una latencia de acción adaptada tanto a pautas por demanda como continuadas en el tiempo.
Mecanismo de acción y farmacodinamia
La erección del pene es un fenómeno neurovascular orquestado por la relajación activa del músculo liso trabecular de los cuerpos cavernosos y de las arteriolas helicinas nutricias. Durante la estimulación sexual, las terminaciones de los nervios parasimpáticos no adrenérgicos no colinérgicos (NANC) y las células endoteliales liberan óxido nítrico (NO) localmente en los tejidos cavernosos. El óxido nítrico difunde rápidamente al citosol de las células musculares lisas adyacentes, donde se une covalentemente al grupo hemo de la enzima citosólica guanilato ciclasa soluble (GCs).
Esta estimulación enzimática desencadena un incremento exponencial en la conversión de trifosfato de guanosina (GTP) en monofosfato de guanosina cíclico (GMPc). A su vez, el GMPc activa a la proteína quinasa G (PKG), la cual fosforila diversos canales iónicos y proteínas transportadoras intracelulares, provocando:
- Cierre de los canales de calcio de tipo L dependientes de voltaje en la membrana plasmática.
- Secuestro activo de iones de calcio libre hacia el retículo sarcoplásmico a través de la bomba SERCA.
- Apertura de los canales de potasio activados por calcio, induciendo la hiperpolarización celular.
- Fosforilación e inhibición de la quinasa de las cadenas ligeras de miosina (MLCK).
La consecuente caída abrupta del calcio citosólico libre desensibiliza la maquinaria contráctil de actina-miosina, provocando una profunda relajación del músculo liso cavernoso. Las lagunas vasculares trabeculares se distienden y se llenan de sangre a alta presión proveniente del sistema pudendo interno, lo que comprime pasivamente las venas subtuniculares contra la túnica albugínea, bloqueando mecánicamente el retorno venoso (mecanismo veno-oclusivo cavernoso) y confiriendo rigidez eréctil estable.
En este circuito fisiológico, la degradación hidrolítica del GMPc activo a su forma inactiva 5′-GMP es realizada casi exclusivamente por la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Tadalafilo actúa como un inhibidor competitivo reversible de alta afinidad del sitio catalítico de la PDE5. Al unirse a la enzima, bloquea competitivamente la hidrólisis del GMPc, estabilizando y prolongando sus niveles intracelulares. Es imperativo subrayar que Cialis carece de efecto relajante directo en ausencia de estimulación sexual previa; requiere obligatoriamente la activación de la cascada endógena NO-GMPc desencadenada por estímulos erógenos centrales y periféricos.
Farmacocinética detallada y parámetros clínicos
El perfil farmacocinético de tadalafilo se distingue marcadamente de otros agentes de su misma familia farmacoterapéutica por su lenta velocidad de aclaramiento plasmático, su extenso volumen de distribución tisular y una prolongada semivida terminal. Estas propiedades definen su utilidad terapéutica tanto en pautas a demanda como continuas.
Absorción y Distribución: Tras la toma oral, tadalafilo se absorbe con notable eficiencia a través de la mucosa gástrica y del intestino delgado. La concentración plasmática máxima media ($C_{max}$) se alcanza entre 30 minutos y 6 horas post-administración, situándose la mediana del $T_{max}$ en las 2 horas. La velocidad y magnitud de absorción no se ven modificadas clínicamente por la ingesta concurrente de alimentos hipercalóricos o con alto contenido graso, lo que confiere al paciente una flexibilidad temporal absoluta. El volumen aparente de distribución ($V_d$) es de aproximadamente 63 litros, lo que denota una amplia penetración en los tejidos diana periféricos. En el plasma, el 94% del tadalafilo circulante se encuentra unido a proteínas séricas, primordialmente a la albúmina y a la alfa-1-glicoproteína ácida.
Biotransformación Hepática: Tadalafilo es aclarado predominantemente por metabolismo hepático a través de las oxidasas de función mixta del citocromo P450, siendo la isoenzima CYP3A4 la vía catalítica principal y casi exclusiva. El metabolito circulante primario resultante de la desmetilación oxidativa es el glucurónido de metilcatecol. Este metabolito exhibe una afinidad por la enzima PDE5 al menos 13.000 veces menor que la molécula madre original de tadalafilo, por lo que carece por completo de actividad farmacológica o terapéutica a las concentraciones plasmáticas observadas.
Eliminación y Excreción: El aclaramiento plasmático medio aparente de tadalafilo es de aproximadamente 2,5 litros por hora en sujetos sanos. La semivida de eliminación terminal ($t_{1/2}$) promedio se sitúa en torno a las 17,5 horas. Tadalafilo se elimina de forma mayoritaria en forma de metabolitos inactivos por vía fecal (aproximadamente el 61% de la dosis administrada, mediante excreción biliar) y, en menor proporción, a través de la vía urinaria (cerca del 36% de la dosis recuperada en orina). La eliminación renal del fármaco inalterado es inferior al 0,3%.
| Parámetro Farmacocinético | Valor Clínico Promedio | Relevancia Fisiológica |
|---|---|---|
| Biodisponibilidad oral | Alta (absorción no saturable) | Permite dosificación constante sin fluctuación masiva interindividual. |
| Tiempo hasta concentración máxima ($T_{max}$) | 2 horas (rango 0,5 – 6 h) | Recomienda la toma profiláctica al menos 30-60 minutos antes del coito. |
| Efecto de la comida grasa | Sin impacto significativo | No requiere ayuno previo ni restricciones dietéticas especiales. |
| Unión a proteínas plasmáticas | 94% | Fracción libre constante; no desplazable por fármacos ácidos débiles. |
| Metabolismo predominante | Hepático (vía citocromo CYP3A4) | Sujeto a interacciones con inductores o inhibidores enzimáticos potentes. |
| Semivida de eliminación ($t_{1/2}$) | 17,5 horas | Ventana de eficacia clínica documentada de hasta 36 horas continuas. |
| Vías de excreción final | 61% heces / 36% orina | Eliminación mixta con predomino del aclaramiento hepatobiliar. |
Posología oficial, pautas de dosificación y ajustes terapéuticos
La posología de Cialis debe individualizarse minuciosamente según la severidad del déficit eréctil, la etiología subyacente (psicógena, vascular, neurogénica, endocrina o mixta), la tolerabilidad biológica demostrada y la frecuencia prevista de actividad sexual. Los comprimidos se administran por vía oral enteros, con un volumen adecuado de agua, independientemente de las comidas.
Régimen a demanda: Dosificación de 10 mg y 20 mg: La dosis inicial prescrita con carácter general en adultos es de 10 mg, administrada entre 30 minutos y dos horas antes de la relación íntima prevista. En aquellos pacientes en los que la dosis de 10 mg no proporcione una respuesta clínica satisfactoria en términos de rigidez axial o mantenimiento temporal, y que manifiesten una óptima tolerabilidad sin efectos adversos limitantes, la dosis puede aumentarse escalonadamente a 20 mg. La frecuencia de dosificación máxima recomendada para estos esquemas es de una sola toma al día. No se aconseja el uso diario continuado de dosis de 10 mg o 20 mg a demanda por riesgo de acumulación plasmática.
Dosificación de 40 mg (Consideraciones clínicas específicas): La dosificación de 40 mg representa un escalado posológico elevado, habitualmente restringido al abordaje urológico especializado en pacientes con disfunción eréctil refractaria severa (frecuente en pacientes sometidos a prostatectomía radical bilateral con afectación neurovascular, diabéticos de larga evolución con neuropatía autonómica avanzada o enfermedad vascular arterial periférica severa) o en contextos patológicos pulmonares específicos donde se requieren niveles séricos elevados. Su instauración médica exige una estricta monitorización cardiovascular previa, habiendo descartado patología isquémica silente y verificando una presión arterial basal estable.
Ajustes posológicos en poblaciones especiales:
- Población anciana: No se precisan ajustes específicos de dosis en pacientes mayores de 65 años con función renal y hepática conservada; la farmacocinética media no experimenta alteraciones que obliguen a una reducción de inicio.
- Insuficiencia renal: En disfunción renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 31 a 80 ml/min), la dosis de inicio recomendada es de 10 mg a demanda. En insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min o pacientes sometidos a hemodiálisis), la dosis máxima tolerada es de 10 mg administrada no más de una vez cada 72 horas, estando contraindicada formalmente la toma diaria continua debido a que el aclaramiento renal del metabolito conjugado se reduce hasta en un 50%.
- Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (estadios Child-Pugh A y B), la dosis máxima autorizada no debe superar los 10 mg a demanda, requiriendo una rigurosa monitorización clínica médica. Ante la escasez de datos farmacovigilados concluyentes, su empleo está expresamente desaconsejado en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
- Población diabética: En pacientes diabéticos con glicemia controlada no se requieren modificaciones de las directrices estándar, aunque habitualmente precisan de titulación inicial hacia 20 mg debido al daño microvascular intrínseco.
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Contraindicaciones absolutas y advertencias especiales
Contraindicaciones Absolutas
- Coadministración con nitratos orgánicos: Pacientes que consumen simultáneamente cualquier formulación química de nitratos o donadores de óxido nítrico (nitroglicerina sublingual o transdérmica, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida o nitrito de amilo recreativo).
- Uso concurrente de estimuladores de la guanilato ciclasa: Fármacos como el riociguat, debido a la amplificación sinérgica de la síntesis de GMPc y el consiguiente colapso vascular.
- Hipersensibilidad conocida: Alergia acreditada a tadalafilo o a cualquiera de los excipientes de la fórmula (p. ej., intolerancia hereditaria a la galactosa por presencia de lactosa monohidrato).
- Cardiopatía inestable o descompensada: Pacientes con antecedentes de infarto agudo de miocardio en los últimos 90 días, angina inestable durante el acto sexual, o insuficiencia cardíaca congestiva clase funcional II-IV de la NYHA en los últimos 6 meses.
- Arritmias no controladas y desórdenes tensionales graves: Presencia de hipotensión arterial basal descompensada (< 90/50 mmHg) o hipertensión arterial grave no controlada farmacológicamente (> 170/100 mmHg).
- Ictus isquémico reciente: Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico documentado en los últimos 6 meses previos a la consulta.
- Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA): Pérdida de visión sobrevenida atribuible a neuropatía óptica isquémica, independientemente de si el episodio estuvo correlacionado o no con una exposición previa a inhibidores de la PDE5.
Advertencias especiales de seguridad cardiovascular: La actividad sexual conlleva un esfuerzo metabólico cardiovascular intrínseco. Antes de iniciar cualquier tratamiento urológico con Cialis, el facultativo debe evaluar rigurosamente el estado cardíaco general del paciente. El uso de tadalafilo puede asociarse con un descenso tensional medio transitorio de naturaleza vasodilatadora periférica (reducción promedio en bipedestación de 1,6 mmHg en la presión sistólica y de 0,8 mmHg en la diastólica).
Riesgo de priapismo y deformidades anatómicas: Debe emplearse con extrema prudencia en hombres con predisposición anatómica o hematológica al priapismo (como drepanocitosis o anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia mielógena) y en aquellos que presentan deformaciones anatómicas sustanciales del cuerpo del pene (angulación acentuada, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie). Las erecciones de más de 4 horas de duración sin remisión demandan asistencia médica urgente para prevenir la destrucción y necrosis del tejido cavernoso.
Interacciones medicamentosas y precauciones farmacológicas
La biotransformación predominantemente hepática a través de la vía enzimática del citocromo CYP3A4 expone a tadalafilo a variaciones significativas en su concentración biodisponible ante la administración simultánea de moduladores enzimáticos potentes:
- Inhibidores potentes de CYP3A4: Fármacos antimicóticos azólicos (ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina) e inhibidores de la proteasa retroviral (ritonavir, cobicistat). El ketoconazol (400 mg diarios) incrementa el área bajo la curva (AUC) de tadalafilo en un 312% y la $C_{max}$ en un 22%. Cuando se requiera coadministración, la dosis máxima de Cialis no debe superar los 10 mg cada 72 horas.
- Inductores potentes de CYP3A4: Compuestos como la rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) inducen la síntesis de la enzima, reduciendo el AUC de tadalafilo hasta en un 88%, comprometiendo radicalmente su eficacia clínica esperada.
- Alfa-bloqueantes adrenérgicos: La administración conjunta de tadalafilo con alfa-bloqueantes (como doxazosina, tamsulosina o alfuzosina) prescritos comúnmente para la HBP exige gran cautela. Salvo la tamsulosina en dosis baja (0,4 mg/día), la combinación de PDE5i con agentes como doxazosina (4 u 8 mg) puede desencadenar hipotensión ortostática sintomática y cuadros de mareo o síncope. El paciente debe encontrarse hemodinámicamente estable en su pauta de alfa-bloqueante antes de introducir Cialis a la menor dosis terapéutica.
- Fármacos antihipertensivos: Bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II y diuréticos de asa muestran descensos adicionales leves y subclínicos de la presión arterial, sin que se requiera habitualmente modificación posológica pero recomendándose vigilancia tensional en las primeras tomas.
Reacciones adversas y perfil de seguridad clínica
El perfil de seguridad de Cialis ha sido extensamente evaluado en ensayos clínicos multicéntricos aleatorizados con más de 9.000 pacientes y respaldado por dos décadas de farmacovigilancia post-comercialización. La mayoría de los efectos secundarios son de intensidad leve a moderada, dosis-dependientes y de carácter autolimitado conforme descienden los niveles plasmáticos del fármaco.
Estratificación por Frecuencia (Criterios MedDRA)
- Muy frecuentes ($ge 1/10$): Cefalea vasomotora debida a vasodilatación transitoria en el lecho vascular meníngeo y cerebral.
- Frecuentes ($ge 1/100$ a $< 1/10$): Dispepsia y reflujo gastroesofágico (por relajación del esfínter esofágico inferior mediada por GMPc), dolor de espalda y mialgias lumbares (relacionadas con la inhibición residual de la isoenzima PDE11 expresada en la musculatura esquelética), congestión nasal, rubefacción facial (flushing) y mareo.
- Poco frecuentes ($ge 1/1.000$ a $< 1/100$): Visión borrosa transitoria, dolor ocular, acúfenos o tinitus, taquicardia o palpitaciones, hipotensión postural, disnea, epistaxis, erupciones cutáneas eritematosas y hematuria microscópica.
- Raras ($ge 1/10.000$ a $< 1/1.000$): Reacciones anafilácticas y angioedema, accidente isquémico transitorio, convulsiones o crisis comiciales, amnesia global transitoria, oclusión vascular retiniana, pérdida súbita de la audición neurosensorial y priapismo persistente.
Conducta clínica ante la aparición de reacciones adversas: En casos de mialgias o lumbalgias (que suelen manifestarse entre 12 y 24 horas después de la ingesta), los analgésicos convencionales como el paracetamol suelen ser eficaces para modular el cuadro. Si el paciente experimenta cualquier defecto repentino del campo visual o disminución súbita de la agudeza visual, debe interrumpir el tratamiento de inmediato y consultar a un oftalmólogo para descartar neuropatía óptica isquémica. Del mismo modo, cualquier reducción brusca o pérdida total de la audición exige la suspensión inmediata de la toma y valoración otológica urgente.
Análisis comparativo con otros inhibidores de la fosfodiesterasa 5
La familia de los inhibidores de la PDE5 comparte un mecanismo de acción básico común, pero presenta notorias diferencias físico-químicas, cinéticas y de selectividad enzimática relativa (PDE5 versus PDE1, PDE6 y PDE11) que determinan su perfil clínico:
| Parámetro / Molécula | Tadalafilo (Cialis) | Sildenafilo (Viagra) | Vardenafilo (Levitra) | Avanafilo (Spedra) |
|---|---|---|---|---|
| Semivida ($t_{1/2}$) | 17,5 horas | 3,5 – 4,0 horas | 4,0 – 5,0 horas | 6,0 – 17 horas |
| Ventana de eficacia | Hasta 36 horas | 4 – 6 horas | 4 – 5 horas | 6 – 12 horas |
| Influencia de alimentos | Insignificante | Retraso marcado del $T_{max}$ | Retraso leve con grasas | Mínima influencia |
| Selectividad PDE6 (Retina) | > 10.000 (muy alta) | ~10 (riesgo discromatopsia) | ~15 (intermedio) | > 100 (alta) |
| Selectividad PDE11 | ~5 (asociado a mialgias) | > 700 (nulo) | > 25 (nulo) | > 190 (nulo) |
| Posología continua diaria | Aprobada (2,5 / 5 mg) | No recomendada | No recomendada | No establecida |
Preguntas Frecuentes Clínicas (FAQ)
¿Cuál es la semivida plasmática de Cialis y por qué se denomina la molécula de 36 horas?
Tadalafilo presenta una semivida de eliminación plasmática promedio de 17,5 horas en adultos jóvenes sanos. A diferencia de otros inhibidores de la fosfodiesterasa 5, esta semivida prolongada permite mantener concentraciones terapéuticas eficaces en el torrente sanguíneo hasta por 36 horas tras una única dosis oral, facilitando una respuesta eréctil fisiológica ante un estímulo sexual espontáneo dentro de esa ventana de tiempo.
¿Afecta la ingesta de alimentos grasos o alcohol la absorción de Cialis?
La velocidad y magnitud de absorción de Cialis son independientes de los alimentos, por lo que puede administrarse antes, durante o después de las comidas sin comprometer su biodisponibilidad ni retrasar el tiempo hasta la concentración máxima. El consumo moderado de alcohol no altera significativamente la farmacocinética de tadalafilo, aunque dosis elevadas de alcohol en combinación con este fármaco pueden potenciar el riesgo de hipotensión ortostática y mareos transitorios.
¿Por qué está contraindicada la combinación de Cialis con nitratos orgánicos?
Tadalafilo inhibe la degradación del monofosfato de guanosina cíclico (GMPc). Los nitratos orgánicos aumentan la síntesis de GMPc mediante la liberación de óxido nítrico. La acumulación excesiva y simultánea de GMPc genera una vasodilatación arterial y venosa sistémica masiva, lo que provoca una caída precipitada e impredecible de la tensión arterial media, capaz de ocasionar colapso cardiovascular, síncope, infarto agudo de miocardio e incluso desenlaces fatales.
¿Qué pauta de ajuste posológico se requiere en casos de insuficiencia renal o hepática?
En insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina entre 31 y 80 ml/min) se recomienda iniciar con 10 mg; en insuficiencia renal grave (aclaramiento menor a 30 ml/min o diálisis) la dosis máxima es de 10 mg a demanda cada 72 horas y se desaconseja la toma diaria. En insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A o B) la dosis no debe superar los 10 mg diarios tras una minuciosa evaluación riesgo-beneficio, debiendo evitarse en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
¿Provoca Cialis alteraciones visuales en la percepción de los colores como otros fármacos de su clase?
El riesgo de discromatopsia o alteraciones en la percepción de colores (visión azulada) es extraordinariamente bajo con Cialis debido a que tadalafilo es más de 10.000 veces más selectivo por la enzima PDE5 que por la PDE6, enzima presente en los fotorreceptores de la retina encargada del fototransporte. Fármacos con menor selectividad relativa hacia la PDE6 exhiben una incidencia significativamente mayor de efectos secundarios visuales.
¿Qué conducta médica debe adoptarse si una erección persiste durante más de 4 horas?
La persistencia de una erección rígida durante más de 4 horas constituye una urgencia urológica denominada priapismo isquémico o de bajo flujo. El paciente debe acudir de inmediato a un centro hospitalario para prevenir el daño tisular irreversible de los cuerpos cavernosos. El tratamiento médico incluye la aspiración sanguínea cavernosa, lavado con solución salina estéril y la inyección intracavernosa de agentes simpaticomiméticos alfa-adrenérgicos, como la fenilefrina.
