Tabla de Tarifas y Dosificaciones Disponibles para Fildena
Consulte todas las dosificaciones oficiales disponibles en farmacia con envío rápido y discreto :
| Dosificación | Presentación | Disponibilidad | Precio total | Precio / pastilla | Acción |
|---|---|---|---|---|---|
| 100mg | 10 comprimidos | ✓ En Stock | 22.50 € | 2.25 € | |
| 100mg | 20 comprimidos | ✓ En Stock | 34.20 € | 1.71 € | |
| 100mg | 30 comprimidos | ✓ En Stock | 43.20 € | 1.44 € | |
| 100mg | 60 comprimidos | ✓ En Stock | 78.30 € | 1.30 € | |
| 100mg | 90 comprimidos | ✓ En Stock | 106.92 € | 1.19 € | |
| 100mg | 120 comprimidos | ✓ En Stock | 129.60 € | 1.08 € | |
| 100mg | 180 comprimidos | ✓ En Stock | 157.14 € | 0.87 € | |
| 100mg | 270 comprimidos | ✓ En Stock | 194.40 € | 0.72 € | |
| 100mg | 360 comprimidos | ✓ En Stock | 233.28 € | 0.65 € |
Identificación clínica e indicación terapéutica principal
Fildena es una especialidad farmacéutica formulada a base de citrato de sildenafilo, un compuesto sintético perteneciente al grupo de los inhibidores selectivos y reversibles de la fosfodiesterasa específica de tipo 5 (PDE-5). Cada unidad posológica contiene una concentración estandarizada de sildenafilo equivalente a 100 mg de base libre, diseñada específicamente para el abordaje sistémico por vía oral.
La indicación clínica primaria aprobada para esta molécula es el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Esta patología urológica se define fisiopatológicamente como la incapacidad persistente o recurrente para obtener y mantener una erección peniana con suficiente turgencia y rigidez que permita un coito satisfactorio. Cabe resaltar que la manifestación de la eficacia terapéutica de este agente requiere necesariamente la presencia de estimulación sexual endógena, careciendo de efectos clínicos en ausencia de señalización neuroquímica fisiológica.
Mecanismo de acción y farmacodinamia molecular
El proceso hemodinámico fisiológico responsable de la erección corporal implica la liberación de óxido nítrico (NO) por las terminales nerviosas no adrenérgicas y no colinérgicas (NANC) y las células endoteliales de los cuerpos cavernosos durante el estímulo sexual. El óxido nítrico liberado difunde de forma paracrina al citoplasma de las células musculares lisas vasculares circundantes, donde se une covalentemente al grupo hemo de la enzima citosólica guanilato ciclasa soluble, induciendo un cambio conformacional activador.
Esta activación enzimática cataliza la biotransformación del trifosfato de guanosina (GTP) en monofosfato de guanosina cíclico (GMPc). El aumento intracelular de GMPc activa la proteína quinasa dependiente de GMPc (PKG), la cual desencadena la fosforilación de múltiples proteínas diana, promoviendo el secuestro de iones de calcio libre hacia el retículo sarcoplásmico y limitando el flujo transmembrana de calcio extracelular. El descenso resultante en los niveles de calcio citosólico libre culmina en una desfosforilación de las cadenas ligeras de miosina y una subsiguiente relajación sostenida del músculo liso trabecular y de las arterias helicinas penianas.
Selectividad enzimática y control de la degradación
En condiciones basales, el catabolismo del GMPc hacia su forma biológicamente inactiva (5′-GMP) está gobernado por la isoenzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5), de localización predominante en el endotelio vascular y músculo liso cavernoso. Fildena actúa como un inhibidor competitivo del sitio catalítico de unión del GMPc en la PDE-5. Al bloquear la enzima, el sildenafilo previene la degradación hidrolítica del GMPc, manteniendo niveles tisulares elevados de este mensajero químico exclusivamente cuando se produce la liberación inicial de NO mediada por estimulación erótica. Esto se traduce en una vasodilatación cavernosa profunda, compresión venosa subalbugínea pasiva y el mantenimiento de la erección rígida.
Estudios in vitro han evidenciado que el sildenafilo es más de 4.000 veces más selectivo por la PDE-5 humana que por la PDE-3 (involucrada en la contractilidad miocárdica y agregación plaquetaria), lo cual fundamenta su seguridad cardiovascular intrínseca frente a los inhibidores no selectivos. Asimismo, muestra una afinidad 10 veces mayor por la PDE-5 en comparación con la PDE-6, isoforma expresada en los conos y bastones de la retina, lo que explica la baja incidencia de aberraciones visuales transitorias asociadas a dosis elevadas.
Farmacocinética clínica del citrato de sildenafilo
El citrato de sildenafilo es un fármaco que presenta un perfil de comportamiento farmacocinético lineal dentro del rango de dosis clínica terapéutica estándar (25 mg a 100 mg), caracterizándose por una absorción gastrointestinal veloz y una amplia distribución sistémica:
- Absorción: La absorción por vía digestiva es rápida. Tras la ingesta en estado de ayuno, el fármaco alcanza concentraciones plasmáticas máximas ($C_{max}$) en una mediana de 60 minutos (rango observado: 30 a 120 minutos). Su biodisponibilidad oral absoluta se sitúa en torno al 41% (desviación: 25-63%), debido a un sustancial metabolismo de primer paso hepático y presistémico.
- Interacción con los alimentos: La administración concomitante de Fildena con comidas ricas en lípidos (dieta hipercalórica/grasa) altera de forma clínicamente notable su absorción: se evidencia un retraso promedio en el tiempo para alcanzar la concentración máxima ($T_{max}$) de aproximadamente 60 minutos, acompañado de una reducción media del 29% en los valores de $C_{max}$, aunque el área bajo la curva total (AUC) disminuye únicamente un 11%.
- Distribución: Presenta un volumen de distribución en estado de equilibrio ($V_d$) de 105 litros, lo cual evidencia una penetración celular y distribución en los compartimentos tisulares extravasculares. Tanto el sildenafilo como su principal metabolito activo circulante se unen intensamente a las proteínas plasmáticas humanas (aproximadamente en un 96%), sin que dicha fijación dependa de la concentración plasmática del fármaco. Menos del 0,0002% de la dosis administrada se detecta en el semen a los 90 minutos de la ingesta.
- Biotransformación: El aclaramiento de la molécula se produce predominantemente mediante el metabolismo microsómico hepático, mediado de forma mayoritaria por la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, con una contribución secundaria de la vía enzimática menor CYP2C9. El metabolito primario resultante de la N-desmetilación conserva un perfil de selectividad por la PDE-5 similar al compuesto progenitor, exhibiendo una potencia in vitro equivalente al 50% de la molécula madre. Los niveles plasmáticos de este metabolito representan aproximadamente el 40% de los observados para el sildenafilo.
- Eliminación y semivida: El fármaco experimenta una eliminación fundamentalmente en forma de metabolitos por vía fecal (aproximadamente el 80% de la dosis administrada) y, en menor proporción, a través de la excreción urinaria (alrededor del 13% de la dosis). Tanto el sildenafilo como su metabolito N-desmetilo presentan una semivida de eliminación terminal ($t_{1/2}$) de aproximadamente 4 horas. El aclaramiento sistémico total se calcula en 41 L/h.
| Parámetro Farmacocinético | Valor Clínico Promedio | Relevancia Fisiológica / Observaciones |
|---|---|---|
| Biodisponibilidad Oral Absoluta | 41% | Sujeta a aclaramiento por primer paso presistémico y hepático. |
| Tiempo hasta la Cmax ($T_{max}$) en ayuno | 60 min (30 – 120 min) | Ventana temporal idónea para la dosificación previa a la actividad sexual. |
| Volumen de Distribución ($V_d$) | 105 Litros | Extensa captación en tejidos corporales extravasculares. |
| Unión a Proteínas Plasmáticas | 96% | Fracción libre farmacológicamente activa corresponde al 4%. |
| Metabolismo Hepático Predominante | CYP3A4 (mayor), CYP2C9 | Susceptible a interacciones farmacológicas con inductores e inhibidores. |
| Semivida de Eliminación Terminal ($t_{1/2}$) | 3,8 – 4,5 Horas | Asegura una ventana de cobertura terapéutica sin bioacumulación. |
| Excreción Primaria | Heces (~80%), Orina (~13%) | Eliminación casi exclusiva en forma de metabolitos conjugados. |
Posología oficial, pautas de administración y ajustes clínicos
La administración de Fildena debe adecuarse estrictamente a los requerimientos y condiciones fisiopatológicas individuales del paciente, respetando las pautas descritas a continuación:
- Régimen en adultos: La formulación unitaria Fildena 100 mg representa la dosis terapéutica máxima recomendada para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que no han alcanzado una rigidez peniana adecuada con dosis inferiores o que presentan etiologías orgánicas complejas (e.g., vasculopatía periférica, diabetes mellitus de larga evolución, neuropatía o antecedentes de prostatectomía radical nerve-sparing).
- Momento de administración: El comprimido debe ingerirse por vía oral con agua aproximadamente 60 minutos antes del inicio planificado de la relación sexual. Si bien la respuesta clínica puede evidenciarse desde los 30 minutos posteriores a la deglución, la ventana de eficacia óptima se prolonga de 4 a 5 horas tras la dosificación.
- Límite de frecuencia: La frecuencia máxima recomendada de administración es de una sola toma al día (un comprimido cada 24 horas). No deben combinarse dosis sucesivas en el mismo intervalo diario bajo ninguna circunstancia clínica.
- Influencia de las comidas y bebidas: Para optimizar la velocidad y absorción plasmática del principio activo, se recomienda su toma en estado de ayuno o distanciada de ingestas abundantes. El consumo concomitante de etanol en cantidades elevadas deprime el sistema nervioso central y agrava la vasodilatación periférica, contrarrestando la capacidad eréctil basal.
Pautas de ajuste en subpoblaciones médicas especiales
Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): En este estrato demográfico se produce una disminución del aclaramiento plasmático basal intrínseco del sildenafilo de aproximadamente un 30% a 40%, lo cual condiciona incrementos proporcionales en el área bajo la curva (AUC). En caso de utilizar la concentración de 100 mg, se debe corroborar minuciosamente la tolerancia y estabilidad hemodinámica del sujeto antes de mantenerla como pauta continua.
Insuficiencia renal: En presencia de alteración renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 80 ml/min), los parámetros farmacocinéticos permanecen prácticamente inalterados, no requiriéndose modificación de dosis. En cambio, en pacientes con insuficiencia renal grave ($Cl_{cr} < 30text{ ml/min}$), el aclaramiento de sildenafilo se reduce ostensiblemente, duplicándose los valores de AUC y $C_{max}$; por ello, la dosis de 100 mg sólo debe emplearse si dosis menores han demostrado una tolerancia adecuada y un perfil de seguridad satisfactorio.
Insuficiencia hepática: Dado que el aclaramiento hepático es la vía preponderante de eliminación, los pacientes con disfunción hepática leve o moderada (estadios Child-Pugh A o B) presentan elevaciones en el AUC (84%) y en la $C_{max}$ (47%). El empleo de formulaciones de 100 mg exige una valoración riesgo-beneficio minuciosa en este grupo de riesgo.
Related Articles
Contraindicaciones absolutas y advertencias especiales
La prescripción y utilización de Fildena se encuentra terminantemente desaconsejada o prohibida en las situaciones clínicas descritas a continuación, debido al riesgo inminente de toxicidad hemodinámica grave o desenlaces clínicos fatales:
Contraindicaciones Absolutas
- Hipersensibilidad al principio activo (citrato de sildenafilo) o a cualquiera de los excipientes de la fórmula farmacéutica.
- Tratamiento concomitante, regular o intermitente, con fármacos donadores de óxido nítrico, nitratos orgánicos o nitritos en cualquiera de sus formas de administración (e.g., nitroglicerina, dinitrato de isosorbida, mononitrato de isosorbida, nitroprusiato de sodio o «poppers» de nitrito de amilo).
- Uso conjunto con estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (como riociguat), debido al riesgo de desencadenar episodios hipotensivos sintomáticos potencialmente letales.
- Pacientes en los que la actividad sexual está desaconsejada formalmente por cardiopatía inestable o comorbilidad vascular grave (e.g., angina inestable refractaria, insuficiencia cardíaca congestiva severa clase funcional III-IV de la NYHA).
- Antecedente médico reciente de infarto agudo de miocardio (IAM), revascularización coronaria o accidente cerebrovascular (ACV) en los 6 meses previos a la consulta.
- Hipotensión arterial basal grave en reposo (tensión arterial sistólica/diastólica menor a 90/50 mmHg) o hipertensión arterial severa no controlada (>170/100 mmHg).
- Pérdida de visión en un ojo debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), con independencia de si dicho episodio tuvo relación causal previa con la exposición a un inhibidor de la PDE-5.
- Trastornos hereditarios degenerativos conocidos de la retina, como la retinitis pigmentosa (una proporción de estos sujetos presenta alteraciones genéticas basales en las fosfodiesterasas retinianas).
Advertencias y precauciones clínicas adicionales
Estado cardiovascular del paciente: Antes de pautar cualquier intervención farmacológica para la disfunción eréctil, el facultativo debe evaluar exhaustivamente el estado cardíaco basal del varón, considerando que la actividad sexual conlleva un incremento inherente del esfuerzo miocárdico y del consumo de oxígeno ($VO_2$). El sildenafilo posee propiedades vasodilatadoras sistémicas que inducen caídas tensionales transitorias (con un descenso medio máximo de 8,4 mmHg en presión sistólica y 5,5 mmHg en diastólica en sujetos normotensos), las cuales pueden revestir gravedad en individuos con obstrucción al flujo ventricular izquierdo (e.g., estenosis aórtica severa o miocardiopatía hipertrófica obstructiva).
Riesgo de priapismo y deformidades anatómicas: Los fármacos vasoactivos deben usarse con extrema cautela en pacientes afectos de anomalías estructurales del pene (angulación anatómica, fibrosis de los cuerpos cavernosos o enfermedad de La Peyronie), y en aquellos con predisposición fisiopatológica al priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia). Toda erección no resuelta que supere las 4 horas de evolución requiere intervención urológica inmediata para evitar necrosis y fibrosis tisular irreversible.
Interacciones medicamentosas principales y combinaciones desaconsejadas
El citrato de sildenafilo interactúa funcional y farmacocinéticamente con diversas familias de medicamentos, requiriendo un análisis meticuloso del régimen terapéutico global del paciente:
- Inhibidores del Citocromo P450 (CYP3A4): Los agentes que bloquean la actividad metabólica de esta isoenzima causan incrementos marcados en las concentraciones plasmáticas de sildenafilo. Fármacos como ritonavir (inhibidor potente de proteasa) elevan el AUC de sildenafilo en un 1.000% (11 veces), por lo que la administración simultánea con Fildena está formalmente desaconsejada. Otros inhibidores potentes o moderados como ketoconazol, itraconazol, claritromicina y eritromicina incrementan de forma notable las concentraciones plasmáticas de sildenafilo, aumentando el riesgo de toxicidad circulatoria.
- Inductores del CYP3A4: Sustancias como la rifampicina, carbamazepina, fenitoína o los extractos de la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden inducir una transcripción enzimática incrementada, resultando en caídas significativas del AUC plasmática y pérdida de eficacia terapéutica del sildenafilo.
- Bloqueadores alfa-adrenérgicos: La administración conjunta de sildenafilo en dosis elevadas (100 mg) con alfabloqueantes (como doxazosina o tamsulosina) puede generar efectos vasodilatadores aditivos, desencadenando hipotensión postural sintomática o síncope hemodinámico en individuos predispuestos. Para reducir esta contingencia, los pacientes deben hallarse previamente estables con su terapia alfabloqueante antes de iniciar el inhibidor de la PDE-5.
- Ácido acetilsalicílico y hemostasia: El sildenafilo carece de impacto perjudicial directo en el tiempo de hemorragia cuando se coadministra con ácido acetilsalicílico (150 mg), pero potencia de forma transitoria la propiedad antiagregante plaquetaria del nitroprusiato sódico in vitro.
Perfil de reacciones adversas y farmacovigilancia
La seguridad y tolerabilidad clínica de sildenafilo han sido documentadas en decenas de ensayos controlados aleatorizados y estudios de farmacovigilancia poscomercialización. Las reacciones observadas son reflejo directo de su mecanismo vasodilatador sistémico y de la inhibición colateral no selectiva de otras fosfodiesterasas:
Estratificación de Reacciones Adversas por Frecuencia (Criterios MedDRA)
- Muy frecuentes ($ge 1/10$): Cefalea pulsátil de origen vascular (debida a vasodilatación en el territorio de las arterias meníngeas).
- Frecuentes ($ge 1/100text{ a }< 1/10$): Mareo, rubefacción y enrojecimiento facial hemodinámico, congestión de la mucosa nasal, dispepsia gástrica (por relajación del esfínter esofágico inferior mediada por GMPc), náuseas, sofocos y alteraciones visuales transitorias (percepción con tinte azulado o cromatopsia, visión borrosa, fotofobia).
- Poco frecuentes ($ge 1/1.000text{ a }< 1/100$): Somnolencia, rinitis, hipoestesia, dolor ocular, taquicardia o palpitaciones sinusales, hipotensión postural, reflujo gastroesofágico, mialgias, fatiga, hematuria y epistaxis.
- Raras ($ge 1/10.000text{ a }< 1/1.000$): Eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (arritmias ventriculares, fibrilación auricular, angina de pecho inestable, muerte súbita coronaria), infarto cerebral isquémico, priapismo doloroso sostenido (>4 horas), neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) con déficit visual permanente y pérdida súbita de la audición neurosensorial.
Conducta clínica ante la aparición de signos de alarma: En caso de presentarse dolor precordial de inicio agudo, disnea brusca o síncope tras la administración del comprimido, el paciente debe abstenerse de cualquier esfuerzo físico, cesar el coito y solicitar asistencia cardiológica urgente, alertando formalmente a los sanitarios sobre la toma previa de sildenafilo para prohibir el uso de nitritos en el soporte de emergencias. Si se detecta un defecto campimétrico visual unilateral o acúfenos con hipoacusia repentina, el fármaco debe suspenderse de inmediato y derivar al paciente a oftalmología o nefrourología.
Comparativa terapéutica de moléculas inhibidoras de la PDE-5
Para orientar la toma de decisiones clínicas y situar a Fildena (sildenafilo) dentro del arsenal terapéutico actual, se presenta el análisis comparativo respecto a los otros agentes de referencia de su clase farmacológica autorizados en el espacio sanitario europeo:
| Parámetro / Característica | Sildenafilo (Fildena) | Tadalafilo | Vardenafilo | Avanafilo |
|---|---|---|---|---|
| Dosis Terapéutica Representativa | 100 mg | 10 – 20 mg | 10 – 20 mg | 100 – 200 mg |
| Latencia de Acción ($T_{max}$) | 30 a 60 minutos | 120 minutos (aprox.) | 30 a 60 minutos | 15 a 30 minutos |
| Semivida Plasmática ($t_{1/2}$) | 4 horas | 17,5 horas | 4 a 5 horas | 5 horas |
| Ventana de Eficacia Terapéutica | 4 a 6 horas | Hasta 36 horas | 4 a 6 horas | 6 horas |
| Interferencia con Comidas Grasas | Marcada (retraso en absorción) | Insignificante | Moderada | Mínima |
| Selectividad Secundaria Notable | PDE-6 (retina) | PDE-11 (músculo/testículo) | PDE-6 (menor) | Alta selectividad PDE-5 |
Preguntas frecuentes sobre Fildena y sildenafilo
¿Cuál es la biodisponibilidad y latencia de inicio de acción de Fildena 100 mg?
Fildena presenta una absorción rápida por vía oral, con una biodisponibilidad absoluta promedio del 41% debido al aclaramiento por primer paso hepático. La concentración plasmática máxima ($C_{max}$) se alcanza en ayunas entre los 30 y 120 minutos (mediana de 60 minutos). Su ingesta con alimentos ricos en lípidos retrasa el tiempo de absorción en aproximadamente 60 minutos y disminuye la $C_{max}$ en un 29%.
¿Por qué está estrictamente contraindicada la combinación de sildenafilo con nitratos?
El sildenafilo amplifica potentemente la acción vasodilatadora y la acumulación de guanosina monofosfato cíclico (GMPc) inducida por los donadores de óxido nítrico y nitratos orgánicos (como la nitroglicerina, dinitrato o mononitrato de isosorbida). Esta sinergia farmacodinámica desencadena caídas tensionales masivas, colapso hemodinámico refractario, shock cardiogénico e infarto de miocardio potencialmente mortales.
¿Cómo debe ajustarse la posología en pacientes geriátricos o con disfunción orgánica?
En pacientes de edad avanzada (≥65 años), así como en personas con insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A o B) o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), el aclaramiento plasmático de sildenafilo se encuentra reducido en un 30-50%. Por tanto, se recomienda una vigilancia clínica rigurosa al utilizar la dosificación estándar de 100 mg, evaluando previamente la respuesta y tolerancia hemodinámica.
¿Qué pauta de actuación médica es requerida ante un episodio de priapismo inducido?
Si una erección persiste de forma dolorosa por más de 4 horas, el paciente debe ser trasladado de inmediato a un servicio urológico de urgencias. El protocolo incluye aspiración de sangre de los cuerpos cavernosos para descomprimir y evaluar acidosis/hipoxia tisular, seguido de inyección intracavernosa de agonistas adrenérgicos alfa (como fenilefrina). La falta de descompresión oportuna culmina en isquemia, fibrosis del tejido eréctil y disfunción eréctil permanente.
¿Produce Fildena erección espontánea sin estimulación sexual previa?
No. El sildenafilo no actúa como un inductor neurogénico directo ni como un estimulante hormonal o afrodisíaco. Requiere la activación fisiológica previa de la vía NANC (no adrenérgica, no colinérgica) mediante estimulación sexual sensorial o psíquica para desencadenar la liberación endotelial de óxido nítrico. En ausencia de este estímulo bioquímico, la inhibición de la PDE-5 no genera cambios vasculares en el pene.
¿Existe riesgo de alteraciones visuales con el tratamiento de Fildena 100 mg?
Sí, de forma transitoria y leve a moderada. El sildenafilo presenta una afinidad unas 10 veces menor por la fosfodiesterasa tipo 6 (PDE-6), enzima presente en los fotorreceptores de la retina. En concentraciones plasmáticas elevadas, puede inhibir parcialmente la PDE-6, manifestándose en un porcentaje reducido de pacientes como cromatopsia (visión con tinte azulado) o mayor sensibilidad a la luz.
